ହାଇଡ୍ରୋକ୍ସିଲୋପିଓଲିନ୍ (HPMC) ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଶିଳ୍ପରେ ବହୁଳ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ପଲିମର ଏବଂ ଏହା ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ସୂତ୍ର | ଏହା ମୁଖ୍ୟତ solid କଠିନ ଡ଼ୋଜରେ ଏକ ଆଡେସିଭ୍ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ (ଯେପରିକି ଟାବଲେଟ୍, କ୍ୟାପସୁଲ୍, ଏବଂ କଣିକା), ସାନ୍ଦ୍ରତା ବର୍ଦ୍ଧିତ ଏଜେଣ୍ଟ ଏବଂ କ୍ଷୟ |
Drug ଷଧ ପ୍ରସ୍ତୁତିରେ, ସକ୍ରିୟ ଉପାଦାନଗୁଡିକର ବିଲୋପ ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରଭାବକୁ ଗ୍ରହଣ କରିବା ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ କରିବା ପାଇଁ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ | ତଥାପି, ସୂତ୍ର ଦ୍ୱାରା ସକ୍ରିୟ ଉପାଦାନଗୁଡିକର ବିଲୋପ ବାଧାପ୍ରାପ୍ତ ହୋଇପାରେ | ତେଣୁ, drug ଷଧ ସୂତ୍ରରେ HPMC ର ବିଲୋପ ଆଚରଣ ବୁ to ିବା ଜରୁରୀ କାରଣ ଏହା ଡୋଜ୍ ପ୍ରକାରର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଉପରେ ପ୍ରଭାବ ପକାଇଥାଏ |
HPMC ର ବିଲୋପ ପଦ୍ଧତି |
US ଫାର୍ମାସି (USP) HPMC ବିଲୋପ ପାଇଁ ଏକ ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତିକୁ ମାନକ କରିଛି | ଏହି ପଦ୍ଧତି ସାଧାରଣତ diss ଦ୍ରବୀଭୂତ ଯନ୍ତ୍ରର ବ୍ୟବହାରକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରିଥାଏ, ଯାହା ସମାଧାନ ମାଧ୍ୟମ ମଧ୍ୟରେ ଡୋଜ ପ୍ରକାରର ଦ୍ରବଣୀୟତାକୁ ଅନୁକରଣ କରିଥାଏ ଏବଂ ମାପ କରିଥାଏ | ପରୀକ୍ଷଣରେ ଡୋଜକୁ ଏକ ଟୋକେଇ କିମ୍ବା ପ୍ୟାଡଲରେ ରଖିବା ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ, ଏବଂ ଟୋକେଇ କିମ୍ବା ପ୍ୟାଡଲ୍ ଦ୍ରବୀଭୂତ ମାଧ୍ୟମ ଧାରଣ କରିଥିବା ଏକ ପାତ୍ରରେ ଘୂର୍ଣ୍ଣନ କରେ |
ଦ୍ରବଣର ଆଶା କରାଯାଉଥିବା ବ୍ୟବହାର ଅନୁଯାୟୀ ଦ୍ରବଣୀୟ ମାଧ୍ୟମକୁ ଚୟନ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ (ଯେପରିକି ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ କିମ୍ବା ଅନ୍ତନଳୀ ଦ୍ରବଣ) | HPMC ପାଇଁ ସାଧାରଣ ଦ୍ରବଣ ମାଧ୍ୟମ ମଧ୍ୟରେ ଜଳ, ଫସଫେଟ୍ ବଫର୍ ସଲ୍ୟୁସନ୍ ଏବଂ ସିମୁଲେସନ୍ ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ ରସ (SGF) କିମ୍ବା ଆନାଗଲ୍ ଇଣ୍ଟେଷ୍ଟେନାଲ୍ ଫ୍ଲୁଇଡ୍ (SIF) ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |
ପୁନରାବୃତ୍ତି ଏବଂ ସଠିକତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ, ପରୀକ୍ଷା ପାରାମିଟରଗୁଡିକ ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ ମାନକ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ, ଯେପରିକି ଘୂର୍ଣ୍ଣନ ଗତି, ତାପମାତ୍ରା, ଏବଂ ମଧ୍ୟମ ଭଲ୍ୟୁମ୍ ଏବଂ ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ସମୟ | ତା’ପରେ HPMC ବିଲୋପ ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବାକୁ ବିଭିନ୍ନ ସମୟ ବ୍ୟବଧାନରେ ପ୍ରାପ୍ତ ନମୁନା ସମାଧାନକୁ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରିବାକୁ ଉପଯୁକ୍ତ ବିଶ୍ଳେଷଣ ପଦ୍ଧତି ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ |
ପ୍ରତିରୋଧ ପଦକ୍ଷେପ HPMC ବିଲୋପ ପରୀକ୍ଷଣ କରିବା ସମୟରେ |
1। ଏକ ଉପଯୁକ୍ତ ବିଲୋପ ମାଧ୍ୟମ ବାଛିବା ଅତ୍ୟନ୍ତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ କାରଣ ଏହା HPMC ର ବିଲୋପ ଆଚରଣକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରିବ |
2। ଦ୍ରବଣ ପ୍ରଣାଳୀକୁ ସଠିକ୍ ଭାବରେ ଯାଞ୍ଚ କରିବା: ଦ୍ରବଣୀୟ ପଦ୍ଧତି ଯାଞ୍ଚ କରିବା ଯେ ଏହା ଉପଯୁକ୍ତ ଏବଂ ଏହା ନିୟାମକ ଏଜେନ୍ସିର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ | ଯାଞ୍ଚ ମାପର ଦୃ ust ତା ଏବଂ ପୁନରାବୃତ୍ତି ସହିତ ଜଡିତ ହେବା ଉଚିତ |
ପରୀକ୍ଷା ପାରାମିଟରଗୁଡିକର ମାନକକରଣ: ପରୀକ୍ଷଣ ପାରାମିଟରଗୁଡିକ ଯେପରିକି ଘୂର୍ଣ୍ଣନ ଗତି, ତାପମାତ୍ରା, ଏବଂ ଦ୍ରବୀଭୂତ ମଧ୍ୟମ ଭଲ୍ୟୁମ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଫଳାଫଳକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରେ | ତେଣୁ, ପୁନର୍ବାର ଦେଖାଯିବା ଏବଂ ସଠିକ ବିଶ୍ଳେଷଣ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ଏହି ପାରାମିଟରଗୁଡିକ ମାନକ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ |
4। ନମୁନା: ଦ୍ରବୀଭୂତ ମାଧ୍ୟମରୁ ପ୍ରତିନିଧୀ ନମୁନା ପାଇବା ପାଇଁ ଯତ୍ନଶୀଳ ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ | ନମୁନା ଏକୀକୃତ ବ୍ୟବଧାନରେ ସଂଗୃହିତ ହୋଇଛି କି ନାହିଁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ସମୟ ଏବଂ ନମୁନା ପଏଣ୍ଟଗୁଡିକ ପ୍ରତି ଧ୍ୟାନ ଦିଅନ୍ତୁ |
ବିଶ୍ଳେଷଣ ପଦ୍ଧତି: ବିଶ୍ଳେଷଣ ପାଇଁ ବିଶ୍ଳେଷଣ ପଦ୍ଧତି ଚୟନ କରନ୍ତୁ ଯାଞ୍ଚ କରାଯିବ, ଏବଂ ଉପଯୁକ୍ତ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା, ଚୟନକର୍ତ୍ତା ଏବଂ ସଠିକତା ରହିବା ଉଚିତ |
ସଂକ୍ଷେପରେ, HPMC ର ବିଲୋପ ପରୀକ୍ଷଣ drug ଷଧ ବିକାଶ ଏବଂ ଡ୍ରଗ୍ ସୂତ୍ରରେ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଉପକରଣ | ଗୁଣାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଲାବୋରେଟୋରୀ ନିୟମିତ ଭାବରେ ସକ୍ରିୟ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକର ସଠିକ୍ ମୁକ୍ତି ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ କରାଯାଏ ଏବଂ drug ଷଧ ନିରାପଦ ଏବଂ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଅଟେ | ଉପଯୁକ୍ତ ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତିରେ ତ୍ରୁଟି drugs ଷଧର ପ୍ରଭାବ ଉପରେ ଭୁଲ ବୁ stand ାମଣା ଏବଂ ମିଥ୍ୟା ବିବୃତ୍ତି ଦେଇପାରେ | ତେଣୁ, ବିଲୋପ ପରୀକ୍ଷଣ ସମୟରେ ମାନକ ଏବଂ ପ୍ରତିଷେଧକ ବ୍ୟବସ୍ଥା ଅନୁସରଣ କରିବା ଜରୁରୀ ଅଟେ |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁନ୍ -29-2023 |