ହାଇଡ୍ରୋକ୍ସିପ୍ରୋପିଲ୍ ମିଥାଇଲସେଲୁଲୋଜ୍ (HPMC) ର ଗୁଣବତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ଉତ୍ପାଦନର ବିଭିନ୍ନ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ କଠୋର ପରୀକ୍ଷଣ ପଦ୍ଧତିକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ | HPMC ନିର୍ମାତାମାନଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ନିୟୋଜିତ କେତେକ ସାଧାରଣ ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତିଗୁଡ଼ିକର ଏଠାରେ ଏକ ସମୀକ୍ଷା:
କଞ୍ଚାମାଲ ବିଶ୍ଳେଷଣ:
ପରିଚୟ ପରୀକ୍ଷଣ: କଞ୍ଚାମାଲର ପରିଚୟ ଯାଞ୍ଚ କରିବା ପାଇଁ ଉତ୍ପାଦକମାନେ FTIR (ଫୁରିଅର୍ ଟ୍ରାନ୍ସଫର୍ମ ଇନଫ୍ରାଡ୍ ସ୍ପେକ୍ଟ୍ରସ୍କୋପି) ଏବଂ NMR (ଆଣବିକ ଚୁମ୍ବକୀୟ ରିଜୋନାନ୍ସ) ପରି କ ques ଶଳ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତି |
ଶୁଦ୍ଧତା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ: କଞ୍ଚାମାଲର ଶୁଦ୍ଧତା ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବା ପାଇଁ HPLC (ହାଇ-ପର୍ଫମାନ୍ସ ଲିକ୍ୱିଡ୍ କ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫି) ପରି ପଦ୍ଧତିଗୁଡିକ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଏହା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରେ |
ପ୍ରକ୍ରିୟା ପରୀକ୍ଷା:
ଭିସ୍କୋସିଟି ମାପ: ଭିସ୍କୋସିଟି HPMC ପାଇଁ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପାରାମିଟର ଅଟେ, ଏବଂ ଏହା ସ୍ଥିରତାକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଉତ୍ପାଦନର ବିଭିନ୍ନ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ଭିସ୍କୋମିଟର ବ୍ୟବହାର କରି ମାପ କରାଯାଏ |
ଆର୍ଦ୍ରତା ବିଷୟବସ୍ତୁ ବିଶ୍ଳେଷଣ: ଆର୍ଦ୍ରତା ବିଷୟବସ୍ତୁ HPMC ର ଗୁଣକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରେ | ଆର୍ଦ୍ରତା ସ୍ତର ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବା ପାଇଁ କାର୍ଲ ଫିସର ଟାଇଟ୍ରେସନ୍ ପରି କ ech ଶଳଗୁଡିକ ନିୟୋଜିତ |
କଣିକା ଆକାର ବିଶ୍ଳେଷଣ: ଲେଜର ଡିଫ୍ରାକ୍ସନ୍ ପରି କ ech ଶଳଗୁଡ଼ିକ ସମାନ କଣିକା ଆକାର ବଣ୍ଟନକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଯାହା ଉତ୍ପାଦ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ପାଇଁ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ |
ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପରୀକ୍ଷା:
ରାସାୟନିକ ବିଶ୍ଳେଷଣ: ଜିପିଏସ୍-ଏମ୍ (ଗ୍ୟାସ୍ କ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫି-ମାସ୍ ସ୍ପେକ୍ଟ୍ରୋମେଟ୍ରି) ଏବଂ ଆଇସିପି-ଓଏସ୍ (ଇନଡକ୍ଟିଭ୍ କପ୍ଲେଡ୍ ପ୍ଲାଜମା-ଅପ୍ଟିକାଲ୍ ନିର୍ଗମନ ସ୍ପେକ୍ଟ୍ରସ୍କୋପି) ପରି ପଦ୍ଧତି ବ୍ୟବହାର କରି ଅପରିଷ୍କାର, ଅବଶିଷ୍ଟ ଦ୍ରବଣ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପ୍ରଦୂଷକ ପାଇଁ HPMC ରାସାୟନିକ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରେ |
ଶାରୀରିକ ଗୁଣଗୁଡିକର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ: ପାଉଡର ପ୍ରବାହ, ବଲ୍କ ସାନ୍ଧ୍ରତା ଏବଂ ସଙ୍କୋଚନ ସହିତ ପରୀକ୍ଷା HPMC ର ଭ physical ତିକ ବ characteristics ଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡିକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତାକୁ ପୂରଣ କରେ |
ମାଇକ୍ରୋବାୟୋଲୋଜିକାଲ୍ ଟେଷ୍ଟିଂ: ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଗ୍ରେଡ୍ HPMC ରେ ମାଇକ୍ରୋବାୟଲ୍ ପ୍ରଦୂଷଣ ଏକ ଚିନ୍ତାର ବିଷୟ | ଉତ୍ପାଦର ନିରାପତ୍ତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ମାଇକ୍ରୋବାୟାଲ୍ ଗଣନା ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋବାୟାଲ୍ ଚିହ୍ନଟ ପରୀକ୍ଷା କରାଯାଏ |
ପ୍ରଦର୍ଶନ ପରୀକ୍ଷା:
ଡ୍ରଗ୍ ରିଲିଜ୍ ଷ୍ଟଡିଜ୍: ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ପ୍ରୟୋଗଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ, HPMC- ଆଧାରିତ ସୂତ୍ରରୁ ସକ୍ରିୟ ଉପାଦାନଗୁଡିକର ପ୍ରକାଶନକୁ ଆକଳନ କରିବା ପାଇଁ ବିଲୋପ ପରୀକ୍ଷଣ କରାଯାଏ |
ଚଳଚ୍ଚିତ୍ର ଗଠନ ଗୁଣ: HPMC ପ୍ରାୟତ films ଚଳଚ୍ଚିତ୍ରରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଏବଂ ଟେନସାଇଲ୍ ଶକ୍ତି ମାପ ପରି ପରୀକ୍ଷଣ ଚଳଚ୍ଚିତ୍ର ଗଠନ ବ characteristics ଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡିକର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରେ |
ସ୍ଥିରତା ପରୀକ୍ଷା:
ତ୍ୱରିତ ବାର୍ଦ୍ଧକ୍ୟ ଅଧ୍ୟୟନ: ସ୍ଥିରତା ପରୀକ୍ଷଣରେ HPMC ନମୁନାଗୁଡିକ ବିଭିନ୍ନ ଚାପ ଅବସ୍ଥା ଯେପରିକି ତାପମାତ୍ରା ଏବଂ ଆର୍ଦ୍ରତା ଭଳି ସେଲଫ୍ ଲାଇଫ୍ ଏବଂ ଅବକ୍ଷୟ ଗତିଜତାକୁ ଆକଳନ କରିଥାଏ |
କଣ୍ଟେନର ବନ୍ଦ ଅଖଣ୍ଡତା ପରୀକ୍ଷଣ: ପ୍ୟାକେଜ୍ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ପାଇଁ, ଅଖଣ୍ଡତା ପରୀକ୍ଷଣ ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ପାତ୍ରଗୁଡିକ HPMC କୁ ପରିବେଶ କାରକରୁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ରକ୍ଷା କରିଥାଏ |
ନିୟାମକ ଅନୁପାଳନ:
ଫାର୍ମାକୋପିଆଲ୍ ମାନକ: ଉତ୍ପାଦକମାନେ ନିୟାମକ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ USP (ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର ଫାର୍ମାକୋପିୟା) ଏବଂ ଇପି (ୟୁରୋପୀୟ ଫାର୍ମାକୋପିୟା) ପରି ଫାର୍ମାକୋପିଆଲ୍ ମାନାଙ୍କ ପାଳନ କରନ୍ତି |
ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଏବଂ ରେକର୍ଡ-ରଖିବା: ନିୟାମକ ମାନକ ସହିତ ଅନୁପାଳନ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିବାକୁ ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟା, ଫଳାଫଳ, ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତତା ପଦକ୍ଷେପଗୁଡିକର ବିସ୍ତୃତ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ କରାଯାଏ |
ଉତ୍ପାଦନକାରୀମାନେ କଞ୍ଚାମାଲ ବିଶ୍ଳେଷଣ, ପ୍ରକ୍ରିୟା ପରୀକ୍ଷା, ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ, କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ, ସ୍ଥିରତା ପରୀକ୍ଷଣ ଏବଂ ହାଇଡ୍ରୋକ୍ସିପ୍ରୋପିଲ୍ ମିଥାଇଲେଲୁଲୋଜ୍ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ନିରାପତ୍ତାକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ପରୀକ୍ଷଣ ପଦ୍ଧତିର ଏକ ବିସ୍ତୃତ ଆରେ ନିୟୋଜିତ କରନ୍ତି | ସ୍ଥିରତା ବଜାୟ ରଖିବା ଏବଂ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ, ଖାଦ୍ୟ, ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ଏବଂ ନିର୍ମାଣ ପରି ଶିଳ୍ପଗୁଡିକର ବିଭିନ୍ନ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ଏହି କଠୋର ପରୀକ୍ଷଣ ପ୍ରୋଟୋକଲଗୁଡିକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମେ -20-2024 |