କାର୍ବକ୍ସାଇମେଥାଇଲସେଲୁଲୋଜ୍ FDA ଅନୁମୋଦିତ କି?

କାର୍ବକ୍ସାଇମେଥାଇଲସେଲୁଲୋଜ୍ (CMC) ହେଉଛି ବହୁମୁଖୀ ଯ ound ଗିକ ଯାହା ଖାଦ୍ୟ, ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ, ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ସହିତ ବିଭିନ୍ନ ଶିଳ୍ପରେ ବହୁଳ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |ଏହାର ବହୁମୁଖୀ ଗୁଣ ଏହାକୁ ଏକ ମୋଟା ଏଜେଣ୍ଟ, ଷ୍ଟାବିଲାଇଜର୍, ଇମୁଲେସିଫାୟର୍ ଏବଂ ଅଧିକ ଭାବରେ ମୂଲ୍ୟବାନ କରିଥାଏ |ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଡ୍ରଗ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (FDA) ଏହିପରି ଯ ounds ଗିକର ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ ବ୍ୟବହାରକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବାରେ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରିଥାଏ, ଉପଭୋକ୍ତା ଉତ୍ପାଦରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଅନୁମୋଦନ ହେବା ପୂର୍ବରୁ ସେମାନେ କଠୋର ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରନ୍ତି ବୋଲି ନିଶ୍ଚିତ କରନ୍ତି |

କାର୍ବକ୍ସାଇମେଥାଇଲସେଲୁଲୋଜ୍ (CMC) ବୁିବା |
କାର୍ବକ୍ସାଇମେଥାଇଲସେଲୁଲୋଜ୍, ପ୍ରାୟତ CM CMC ଭାବରେ ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ହୁଏ, ସେଲୁଲୋଜର ଏକ ଉତ୍ପତ୍ତି |ସେଲୁଲୋଜ୍ ପୃଥିବୀର ସବୁଠାରୁ ଅଧିକ ଜ organic ବିକ ଯ ound ଗିକ ଏବଂ ଉଦ୍ଭିଦଗୁଡିକର କୋଷ କାନ୍ଥରେ ମିଳିଥାଏ, ଗଠନମୂଳକ ସହାୟତା ପ୍ରଦାନ କରିଥାଏ |CMC ଏକ ରାସାୟନିକ ରୂପାନ୍ତରଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା ମାଧ୍ୟମରେ ସେଲୁଲୋଜରୁ ଉତ୍ପନ୍ନ ହୋଇଛି ଯାହା ସେଲୁଲୋଜ୍ ମେରୁଦଣ୍ଡରେ କାର୍ବକ୍ସାଇମେଥାଇଲ୍ ଗୋଷ୍ଠୀ ପ୍ରବର୍ତ୍ତନ ସହିତ ଜଡିତ |ଏହି ପରିବର୍ତ୍ତନ CMC କୁ ଜଳର ଦ୍ରବଣ, ସାନ୍ଦ୍ରତା ଏବଂ ସ୍ଥିରତା ସହିତ ଅନେକ ଉପଯୋଗୀ ଗୁଣ ପ୍ରଦାନ କରେ |

କାର୍ବକ୍ସାଇମେଥାଇଲସେଲୁଲୋଜର ଗୁଣ:
ଜଳ ଦ୍ରବଣ: CMC ପାଣିରେ ଦ୍ରବୀଭୂତ ହୋଇ ଏକ ସ୍ୱଚ୍ଛ, ଭିଜୁଆଲ୍ ସମାଧାନ ସୃଷ୍ଟି କରେ |ଏହି ସମ୍ପତ୍ତି ଏହାକୁ ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରୟୋଗରେ ଉପଯୋଗୀ କରିଥାଏ ଯେଉଁଠାରେ ଏକ ଘନତା କିମ୍ବା ସ୍ଥିରକାରୀ ଏଜେଣ୍ଟ ଆବଶ୍ୟକ |

ଭିଜୋସିଟି: ସିଏମସି ସିଉଡୋପ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍ ଆଚରଣ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରେ, ଅର୍ଥାତ୍ ଏହାର ସାନ୍ଦ୍ରତା ଶିଆର ଚାପରେ କମିଯାଏ ଏବଂ ଚାପ ହଟାଯିବା ପରେ ପୁନର୍ବାର ବ increases ିଥାଏ |ଏହି ସମ୍ପତ୍ତି ପମ୍ପିଂ, ସ୍ପ୍ରେ, କିମ୍ବା ଏକ୍ସଟ୍ରୁଜନ୍ ଭଳି ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ସହଜ ପ୍ରୟୋଗ ପାଇଁ ଅନୁମତି ଦିଏ |

ସ୍ଥିରତା: CMC ଏମୁଲେସନ ଏବଂ ସସପେନ୍ସନ୍ ପାଇଁ ସ୍ଥିରତା ପ୍ରଦାନ କରେ, ଉପାଦାନଗୁଡିକ ସମୟ ସହିତ ପୃଥକ ହେବା କିମ୍ବା ସମାଧାନରୁ ରକ୍ଷା କରିଥାଏ |ସାଲାଡ ଡ୍ରେସିଂ, ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ଏବଂ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ସସପେନ୍ସନ୍ ପରି ଦ୍ରବ୍ୟରେ ଏହି ସ୍ଥିରତା ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ |

ଚଳଚ୍ଚିତ୍ର ଗଠନ: ଶୁଖିବା ସମୟରେ CMC ପତଳା, ନମନୀୟ ଚଳଚ୍ଚିତ୍ର ଗଠନ କରିପାରେ, ଏହାକୁ ଟାବଲେଟ୍ କିମ୍ବା କ୍ୟାପସୁଲ୍ ପାଇଁ ଖାଇବା ଆବରଣ ଏବଂ ପ୍ୟାକେଜ୍ ସାମଗ୍ରୀ ପାଇଁ ଚଳଚ୍ଚିତ୍ର ଉତ୍ପାଦନରେ ଉପଯୋଗୀ କରିଥାଏ |

କାର୍ବକ୍ସାଇମେଥାଇଲସେଲୁଲୋଜ୍ ର ପ୍ରୟୋଗ |
ଏହାର ବହୁମୁଖୀ ଗୁଣ ଯୋଗୁଁ CMC ବିଭିନ୍ନ ଶିଳ୍ପରେ ବ୍ୟାପକ ବ୍ୟବହାର ପାଇଥାଏ |କେତେକ ସାଧାରଣ ପ୍ରୟୋଗଗୁଡ଼ିକ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ:

ଖାଦ୍ୟ ଶିଳ୍ପ: ସସ୍, ଡ୍ରେସିଂ, ଆଇସ୍କ୍ରିମ୍, ବେକେରୀ ସାମଗ୍ରୀ, ଏବଂ ପାନୀୟ ସହିତ ବିଭିନ୍ନ ଖାଦ୍ୟ ପଦାର୍ଥରେ CMC ଏକ ମୋଟା, ଷ୍ଟାବିଲାଇଜର୍ ଏବଂ ବାଇଣ୍ଡର୍ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |ଏହା ଟେକ୍ସଚର, ପାଟିଫିଲ ଏବଂ ସେଲ ସ୍ଥିରତାକୁ ଉନ୍ନତ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ |

ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ: ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସରେ, CMC ଟ୍ୟାବଲେଟ୍ ସୂତ୍ରରେ ଏକ ବାଇଣ୍ଡର୍, ସସପେନ୍ସନ୍ରେ ଘନତା ଏବଂ ଏମୁଲେସନରେ ଷ୍ଟାବିଲାଇଜର୍ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |ଏହା ଏକକ drug ଷଧ ବଣ୍ଟନକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ ଏବଂ ରୋଗୀର ଅନୁପାଳନକୁ ବ ances ାଇଥାଏ |

କସମେଟିକ୍ସ ଏବଂ ପର୍ସନାଲ କେୟାର ପ୍ରଡକ୍ଟ: ସିଏମସି ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ଏବଂ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ଯତ୍ନ ଉତ୍ପାଦ ଯଥା ଲୋସନ, କ୍ରିମ୍, ସାମ୍ପୁ, ଏବଂ ଟୁଥପେଷ୍ଟରେ ମୋଟା, ଇମୁଲେସିଫାୟର୍ ଏବଂ ଷ୍ଟାବିଲାଇଜର୍ ଭାବରେ ନିୟୋଜିତ |ଏହା ଉତ୍ପାଦର ସ୍ଥିରତା ବଜାୟ ରଖିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିଥାଏ ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତାକୁ ଉନ୍ନତ କରିଥାଏ |

Industrial ଦ୍ୟୋଗିକ ପ୍ରୟୋଗଗୁଡ଼ିକ: ଡିଏମଜେଣ୍ଟ, ପେଣ୍ଟ, ଆଡେସିଭ୍ ଏବଂ ଡ୍ରିଲ୍ ଫ୍ଲୁଇଡ୍ ଭଳି ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକରେ ସିଏମସି ବିଭିନ୍ନ industrial ଦ୍ୟୋଗିକ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ଏକ ମୋଟା, ଜଳ ସଂରକ୍ଷଣ ଏଜେଣ୍ଟ ଏବଂ ରିଓଲୋଜି ମୋଡିଫାୟରର୍ ଭାବେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |

FDA ଅନୁମୋଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା |
ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ, ଫେଡେରାଲ୍ ଫୁଡ୍, ଡ୍ରଗ୍, ଏବଂ କସମେଟିକ୍ ଆକ୍ଟ (FD&C ଆକ୍ଟ) ଏବଂ 1958 ର ଖାଦ୍ୟ ଯୋଗାଣ ସଂଶୋଧନ ଅଧୀନରେ CMC ପରି ପଦାର୍ଥ ସହିତ ଖାଦ୍ୟ ଯୋଗାଣର ବ୍ୟବହାରକୁ FDA ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିଥାଏ | FDA ର ପ୍ରାଥମିକ ଚିନ୍ତା ହେଉଛି ପଦାର୍ଥଗୁଡିକ ନିଶ୍ଚିତ କରିବା | ଖାଦ୍ୟରେ ଯୋଗ କରାଯିବା ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନିରାପଦ ଏବଂ ଏକ ଉପଯୋଗୀ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟରେ ସେବା କରେ |

ଖାଦ୍ୟ ଯୋଗାଣ ପାଇଁ FDA ଅନୁମୋଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ସାଧାରଣତ the ନିମ୍ନଲିଖିତ ପଦକ୍ଷେପଗୁଡ଼ିକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରିଥାଏ:

ନିରାପତ୍ତା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ: ଖାଦ୍ୟ ଯୋଗାଣକାରୀ ଉତ୍ପାଦକ କିମ୍ବା ଯୋଗାଣକାରୀ ଏହାର ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ପଦାର୍ଥ ନିରାପଦ ବୋଲି ଦର୍ଶାଇବାକୁ ସୁରକ୍ଷା ଅଧ୍ୟୟନ କରିବା ପାଇଁ ଦାୟୀ |ଏହି ଅଧ୍ୟୟନଗୁଡ଼ିକରେ ଟକ୍ସିକୋଲୋଜିକାଲ୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ, ମେଟାବୋଲିଜିମ୍ ଉପରେ ଅଧ୍ୟୟନ ଏବଂ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ଆଲର୍ଜେନିସିଟି ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |

ଖାଦ୍ୟ ଯୋଗାଣ ଆବେଦନ ଦାଖଲ: ଉତ୍ପାଦକ ଏକ ଖାଦ୍ୟ ଯୋଗୀ ଆବେଦନ (FAP) FDA ରେ ଦାଖଲ କରେ, ଯୋଗକର ପରିଚୟ, ରଚନା, ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା, ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବ୍ୟବହାର, ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ତଥ୍ୟ ବିଷୟରେ ବିସ୍ତୃତ ସୂଚନା ପ୍ରଦାନ କରିଥାଏ |ଆବେଦନପତ୍ରରେ ପ୍ରସ୍ତାବିତ ଲେବେଲିଂ ଆବଶ୍ୟକତା ମଧ୍ୟ ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ |

FDA ସମୀକ୍ଷା: ଆବେଦନକାରୀଙ୍କ ଦ୍ specified ାରା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବ୍ୟବହାର ସର୍ତ୍ତାବଳୀରେ ଯୋଗୀ ଏହାର ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ସୁରକ୍ଷିତ କି ନାହିଁ ତାହା ସ୍ଥିର କରିବାକୁ FAP ରେ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇଥିବା ସୁରକ୍ଷା ତଥ୍ୟକୁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରେ |ଏହି ସମୀକ୍ଷାରେ ମାନବ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ପାଇଁ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ବିପଦର ଏକ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ, ଏକ୍ସପୋଜର ସ୍ତର ଏବଂ କ known ଣସି ଜଣାଶୁଣା ପ୍ରତିକୂଳ ପ୍ରଭାବ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |

ପ୍ରସ୍ତାବିତ ନିୟମାବଳୀର ପ୍ରକାଶନ: ଯଦି FDA ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରେ ଯେ ଯୋଗୀ ନିରାପଦ ଅଟେ, ତେବେ ଏହା ଖାଦ୍ୟରେ କେଉଁ ଉପାଦାନ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ ସେ ବିଷୟରେ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରି ଫେଡେରାଲ୍ ରେଜିଷ୍ଟରରେ ଏକ ପ୍ରସ୍ତାବିତ ନିୟମାବଳୀ ପ୍ରକାଶ କରେ |ଏହି ପ୍ରକାଶନ ହିତାଧିକାରୀଙ୍କ ଠାରୁ ସର୍ବସାଧାରଣ ମନ୍ତବ୍ୟ ଏବଂ ଇନପୁଟ୍ ପାଇଁ ଅନୁମତି ଦିଏ |

ଅନ୍ତିମ ନିୟମ: ଜନସାଧାରଣଙ୍କ ମନ୍ତବ୍ୟ ଏବଂ ଅତିରିକ୍ତ ତଥ୍ୟ ଉପରେ ବିଚାର କରିବା ପରେ, FDA ଖାଦ୍ୟରେ ଯୋଗର ବ୍ୟବହାରକୁ ଅନୁମୋଦନ କିମ୍ବା ଅସ୍ୱୀକାର କରିବା ପାଇଁ ଏକ ଅନ୍ତିମ ନିୟମ ଜାରି କରେ |ଯଦି ଅନୁମୋଦିତ ହୁଏ, ଚୂଡ଼ାନ୍ତ ନିୟମ ଯେକ any ଣସି ସୀମାବଦ୍ଧତା, ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ, କିମ୍ବା ଲେବଲ୍ ଆବଶ୍ୟକତା ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରି ବ୍ୟବହାରର ଅନୁମତିପ୍ରାପ୍ତ ସର୍ତ୍ତ ସ୍ଥାପିତ କରେ |

କାର୍ବକ୍ସାଇମେଥାଇଲସେଲୁଲୋଜ୍ ଏବଂ FDA ଅନୁମୋଦନ |
ଖାଦ୍ୟ ଶିଳ୍ପ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କ୍ଷେତ୍ରରେ କାର୍ବକ୍ସାଇମେଥାଇଲସେଲୁଲୋଜର ଏକ ଦୀର୍ଘ ଇତିହାସ ରହିଛି, ଏବଂ ଉତ୍ତମ ଉତ୍ପାଦନ ଅଭ୍ୟାସ ଅନୁଯାୟୀ ବ୍ୟବହୃତ ହେଲେ ଏହାର ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଏହା ସାଧାରଣତ safe ନିରାପଦ (GRAS) ଭାବରେ ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ |ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ arm ଷଧ ଦ୍ରବ୍ୟରେ CMC ର ବ୍ୟବହାରକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରୁଥିବା FDA ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନିୟମାବଳୀ ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଜାରି କରିଛି |

କାର୍ବକ୍ସାଇମେଟିଲସେଲୁଲୋଜର FDA ନିୟମାବଳୀ:
ଖାଦ୍ୟ ଯୋଗାଣ ସ୍ଥିତି: ବିଭିନ୍ନ ଖାଦ୍ୟ ବର୍ଗରେ ଏହାର ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନିୟମାବଳୀ ସହିତ ଧାରା 172. କୋଡ୍ 8672 ଅଧୀନରେ ଥିବା ଫେଡେରାଲ୍ ରେଗୁଲେସନ୍ (CFR) ର ଟାଇଟଲ୍ 21 ରେ କାର୍ବକ୍ସାଇମେଥାଇଲସେଲୁଲୋଜ୍ ଏକ ଅନୁମତିପ୍ରାପ୍ତ ଖାଦ୍ୟ ଯୋଗକ ଭାବରେ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ |ଏହି ନିୟମାବଳୀ ବିଭିନ୍ନ ଖାଦ୍ୟ ପଦାର୍ଥ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ଆବଶ୍ୟକତାଗୁଡ଼ିକରେ CMC ର ସର୍ବାଧିକ ଅନୁମତି ଯୋଗ୍ୟ ସ୍ତର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରେ |

ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ବ୍ୟବହାର: ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସରେ, CMC drug ଷଧ ସୂତ୍ରରେ ଏକ ନିଷ୍କ୍ରିୟ ଉପାଦାନ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ ଏବଂ ଏହାର ବ୍ୟବହାର FDA ର କେନ୍ଦ୍ର ଡ୍ରଗ୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଏବଂ ଅନୁସନ୍ଧାନ (CDER) ଅଧୀନରେ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ |ଉତ୍ପାଦକମାନେ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ପଡିବ ଯେ CMC ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର ଫାର୍ମାକୋପିୟା (USP) କିମ୍ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଆନୁସଙ୍ଗିକ କମ୍ପେଣ୍ଡିଆରେ ବର୍ଣ୍ଣିତ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ପୂରଣ କରେ |

ଲେବେଲିଂ ଆବଶ୍ୟକତା: ଏକ ଉପାଦାନ ଭାବରେ CMC ଧାରଣ କରିଥିବା ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ସଠିକ୍ ଉପାଦାନ ତାଲିକା ଏବଂ ଯେକ required ଣସି ଆବଶ୍ୟକୀୟ ଆଲର୍ଜେନ୍ ଲେବଲ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରି ଲେବଲ୍ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ FDA ନିୟମାବଳୀକୁ ପାଳନ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ |

ଖାଦ୍ୟ, ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍, ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ଶିଳ୍ପରେ ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରୟୋଗ ସହିତ କାର୍ବକ୍ସାଇମେଟିଲସେଲୁଲୋଜ୍ (CMC) ଏକ ବହୁଳ ବ୍ୟବହୃତ ଯ ound ଗିକ |ଏହାର ଅନନ୍ୟ ଗୁଣ ଏହାକୁ ବିଭିନ୍ନ ଉତ୍ପାଦରେ ମୋଟା, ଷ୍ଟାବିଲାଇଜର୍, ଇମୁଲେସିଫାୟର୍ ଏବଂ ବାଇଣ୍ଡର୍ ଭାବରେ ମୂଲ୍ୟବାନ କରିଥାଏ |CMC ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଖାଦ୍ୟ ଯୋଗାଣର ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ ବ୍ୟବହାରକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବାରେ FDA ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରିଥାଏ, ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ସେମାନେ ଉପଭୋକ୍ତା ଉତ୍ପାଦରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ ହେବା ପୂର୍ବରୁ କଠୋର ସୁରକ୍ଷା ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରନ୍ତି |CMC କୁ FDA ଦ୍ a ାରା ଏକ ଅନୁମତିପ୍ରାପ୍ତ ଖାଦ୍ୟ ଯୋଗକ ଭାବରେ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ କରାଯାଇଛି ଏବଂ ଏହାର ବ୍ୟବହାର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନିୟମାବଳୀ ଏବଂ ଫେଡେରାଲ୍ ରେଗୁଲେସନ୍ ର ଟାଇଟଲ୍ 21 ରେ ବର୍ଣ୍ଣିତ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଦ୍ୱାରା ପରିଚାଳିତ |CMC ଧାରଣ କରିଥିବା ଉତ୍ପାଦର ଉତ୍ପାଦକ ଏବଂ ଯୋଗାଣକାରୀ ସେମାନଙ୍କ ଉତ୍ପାଦର ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ନିରାପତ୍ତା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ, ଲେବଲ୍ ଆବଶ୍ୟକତା, ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବ୍ୟବହାର ସର୍ତ୍ତ ସହିତ ଏହି ନିୟମାବଳୀକୁ ପାଳନ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ |